惡性胸腹腔積液患者臨床研究招募

尊敬的患者朋友及家屬:

　　我院正在開展注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rmhTNF-NC,，天恩福?)聯(lián)合順鉑對比順鉑腔內(nèi)灌注治療惡性胸腹腔積液的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲,、平行對照的多中心III期臨床試驗(yàn)（方案號：V1.2）,，正在招募受試者。

　　天恩福?已上市多年,，是上海唯科生物制藥有限公司研發(fā)的靜脈滴注治療晚期非小細(xì)胞肺癌和非霍奇金氏淋巴瘤國家一類生物制品,。目前臨床也用于腫瘤導(dǎo)致的胸腹腔積液的治療，一項(xiàng)針對中等量以上惡性胸,、腹腔積液患者的開放,、單臂的IV臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，天恩福?局部灌注治療惡性胸腹腔積液療效和安全性均較好,。

　　本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),，藥物臨床試驗(yàn)批件號:2023LP01255，同時(shí)已獲得本院倫理委員會的批準(zhǔn),。研究藥物rmhTNF-NC和對照藥順鉑以及研究規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢查均由申辦方免費(fèi)提供,。

　　如果您符合下述主要條件，您將有可能入選：

　　1,、年齡≥18周歲,；

　　2、經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤（除外原發(fā)性肝癌）,；

　　3,、具有中等量以上胸腹腔積液的患者；

　　4,、預(yù)計(jì)在試驗(yàn)期間接受至少一種常規(guī)的抗腫瘤全身治療,；

　　5、體力狀況良好,；

　　6,、器官功能水平良好；

　　7,、還須滿足其他研究要求,，如果您同意參加研究，我方研究小組將就您是否滿足其他要求進(jìn)行評估。

　　如果您有興趣了解更詳細(xì)的信息,，或者您有任何問題,，請聯(lián)系我們。聯(lián)系我們不代表您必須參加這次研究,，也不代表您符合參加條件,。

　　想了解本研究更多信息或有意參加本研究，請您聯(lián)系以下人員：

　　科室：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科

　　聯(lián)系方式：17604521472

　　或直接前往咨詢,，

　　地址：齊齊哈爾市第一醫(yī)院

為了更多惡性胸腹腔積液患者獲得更多的治療機(jī)會,，請您關(guān)注本項(xiàng)研究！謝謝,！