齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦

齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室是齊齊哈爾地區(qū)首家經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局GCP認證,、可承接藥物和醫(yī)療器械臨床試驗項目科室,，開創(chuàng)了區(qū)域臨床試驗學科先河。辦公室負責組織管理全院藥物臨床試驗工作,，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品和醫(yī)療器械臨床試驗項目的承接,、質(zhì)量體系文件的建立、組織臨床試驗業(yè)務(wù)培訓,、項目的質(zhì)量控制,、GCP藥房和資料檔案室的管理、各部門的協(xié)調(diào),、接待及配合監(jiān)察稽查和國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生行政管理部門的核查等,。目前機構(gòu)可承接神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組、心血管內(nèi)科專業(yè)組,、呼吸… 詳細>>