齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦

齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室是齊齊哈爾地區(qū)首家經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GCP認(rèn)證、可承接藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目科室，開創(chuàng)了區(qū)域臨床試驗(yàn)學(xué)科先河。辦公室負(fù)責(zé)組織管理全院藥物臨床試驗(yàn)工作，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的承接、質(zhì)量體系文件的建立、組織臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目的質(zhì)量控制、GCP藥房和資料檔案室的管理、各部門的協(xié)調(diào)、接待及配合監(jiān)察稽查和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生行政管理部門的核查等。目前機(jī)構(gòu)可承接神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組、心血管內(nèi)科專業(yè)組、呼吸… 詳細(xì)>>