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阿利沙坦酯片受試者招募
原發(fā)性高血壓治療受試者招募
版本號(hào):1.2 版本日期:2016 年 10 月 28 日
尊敬的患者:您好!
我院正在開(kāi)展一項(xiàng)“阿利沙坦酯片(信立坦)240mg 治療輕,、中度原發(fā)性高血壓臨床療效和安全性的多中心,、開(kāi)放性 IV 期臨床試驗(yàn)”,目的是評(píng)價(jià)阿利沙坦酯片(信立坦)治療輕,、中度原發(fā)性高血壓的臨床療效和安全性的確定提供科學(xué)依據(jù),。
該研究在全國(guó) 50 家醫(yī)療單位同步進(jìn)行,將納入 2200 位患者,,每位患者參與時(shí)間最長(zhǎng)為 13~15 周,。
如果您:
(1) 年齡為 18~75(含 18、75)周歲的輕中度原發(fā)性高血壓患者,,性別不限,;
(2) 18.5kg/m2≤BMI≤ 30kg/m2(BMI=體重/身高 2),;
(3)無(wú)病態(tài)竇房結(jié)綜合征、II~I(xiàn)II 度房室傳導(dǎo)阻滯,、房撲,、房顫及其它惡性或潛在的惡性心律失常;
(4)近 6 個(gè)月內(nèi) 無(wú)不穩(wěn)定性心絞痛,、急性心肌梗死,、心力衰竭、腦血管意外等病史及任何嚴(yán)重,,威脅生命的疾病史,;
(5)無(wú)大動(dòng)脈瘤或夾層動(dòng)脈瘤、 未進(jìn)行過(guò)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)或心臟外科手術(shù),;
(6)無(wú)藥物或酒精依賴,、3 個(gè)月內(nèi)未參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)。
如果您有意向參與此項(xiàng)研究,、希望了解更詳細(xì)情況,,請(qǐng)致電齊齊哈爾市第一醫(yī)院心內(nèi)一科姜波醫(yī)生,聯(lián)系電話:2459774,。
注:1.本臨床試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》,,并獲得齊齊哈爾市第一醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核、批準(zhǔn)(批準(zhǔn)日期:2017年1月20日),,確保您的權(quán)益在本試驗(yàn)中不受侵犯,。
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