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醫(yī)學(xué)實驗室迎權(quán)威評審 檢驗質(zhì)量邁向國際標準——齊齊哈爾市第一醫(yī)院順利通過CNAS醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)場評審

發(fā)布時間:2024-02-02 瀏覽次數(shù):
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1月26日至28日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組對齊齊哈爾市第一醫(yī)院南院檢驗科進行了醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量評審和能力認可工作,。經(jīng)過3天的嚴格評審,,第一醫(yī)院南院檢驗科順利通過現(xiàn)場評審階段。

  2003年,,國際標準化組織正式發(fā)布了針對醫(yī)學(xué)實驗室的ISO15189認可標準,,該國際標準是不同國家、不同地區(qū)達成共識的通用要求,,也是目前國際上公認最權(quán)威,、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系和能力建設(shè)規(guī)范。一經(jīng)通過此項認可,,標志著該實驗室出具的帶有CNAS認可標識的報告單在國際上可得到100多個國家的承認和接受,。

  1月26日,評審組召開現(xiàn)場評審首次會議,,明確了評審的目的,、依據(jù)、范圍,,公布了評審的方法,、程序、要求和判定原則,強調(diào)了本次評審的公正性和客觀性,。按照評審流程,,南院檢驗科從實驗室概況、人員構(gòu)成,、開展項目及ISO15819質(zhì)量管理體系運行情況等方面進行了詳細匯報,;評審組依據(jù)準則的全要素對科室的質(zhì)量體系運行情況予以審核,對臨床血液學(xué),、臨床體液學(xué),、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué),、臨床微生物學(xué)等領(lǐng)域開展現(xiàn)場評審,,并對申請的135項認可項目進行了現(xiàn)場實驗,以評價實驗室技術(shù)能力的符合性,。

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  1月27日,評審組走訪了呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,、血液科,、骨科、普外科等多個臨床科室,。針對檢驗項目申請,、標本采集與運送、危急值登記,、樣本周轉(zhuǎn)時間,、檢驗報告結(jié)果解釋及利用等內(nèi)容與臨床醫(yī)護人員進行了深入交流,以評價檢驗科的整體服務(wù)能力,。

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  1月28日,,評審組召開了末次會議,對評審內(nèi)容和結(jié)果進行了整體反饋,。評審專家一致認為南院檢驗科體系文件完善、職責(zé)分配合理,、質(zhì)量管理體系運行有效,,核心實驗室智慧化建設(shè)與運營體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗創(chuàng)新方向,實驗室檢驗?zāi)芰?、信息化建設(shè),、質(zhì)量管理和人員水平等各個方面均能滿足臨床與患者需求,最終認定科室現(xiàn)行質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力符合認可準則要求,,并宣布南院檢驗科通過CNAS現(xiàn)場評審階段,。此外,評審專家還就實驗室質(zhì)量體系下一步建設(shè)給予相關(guān)優(yōu)化改進建議,。

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  醫(yī)學(xué)檢驗在疾病預(yù)防,、診斷和治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,檢驗技術(shù)能力直接影響著臨床診療水平和醫(yī)療安全,。每一項數(shù)據(jù),,每一張檢驗報告,都關(guān)乎著患者的健康與生命,。南院檢驗科于2019年正式成立,,為提高檢驗質(zhì)量能力和技術(shù)水平,科室依據(jù)ISO15189的國際標準建立實驗室質(zhì)量管理體系,,編制近1000個體系文件用于指導(dǎo),、監(jiān)控、改進檢驗流程的各個環(huán)節(jié),,確保檢測結(jié)果的準確性,,并于2023年1月正式運行質(zhì)量管理體系??剖彝ㄟ^開展內(nèi)部審核,、風(fēng)險評估,、采樣監(jiān)督、管理評審等質(zhì)量活動,,查找實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié),,并針對相關(guān)問題及時整改,實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和服務(wù)能力的大幅度提高,。

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  此次順利通過CNAS醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)場評審,,標志著南院檢驗科已建立起符合國際標準的質(zhì)量管理體系,這也是南院檢驗科與臨床各科室緊密配合形成強大合力的結(jié)果,。今后,,科室也會將ISO15189認可標準嚴格運用到日常管理與運行當中,不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),,全面提升檢驗服務(wù)水平,,為臨床診療提供科學(xué)、準確,、客觀,、及時的信息支撐,助力醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量實現(xiàn)新提升,。